注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉2:1被美國FDA的Clinicaltrials審核批準通過

　　湘北威爾曼全球首創(chuàng)原研復(fù)方3.1類全球新藥注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉2:1被美國FDA的 Clinicaltrials 審核批準通過。

　　這是全球最權(quán)威的臨床試驗數(shù)據(jù)庫，由美國食品藥品管理局(FDA)和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)共同負責，為患者及其家庭成員、醫(yī)療保健專業(yè)人員、研究人員和公眾提供有關(guān)各種疾病和病癥的權(quán)威臨床研究信息。

　　注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉2：1治療呼吸系統(tǒng)感染和泌尿系統(tǒng)感染的臨床研究，通過美國FDA的clinicaltrials.gov審核批準。備案號：NCT01760109。

　　哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)

　　* 國家醫(yī)保乙類品種。

　　* 原研創(chuàng)新藥物，獲得美國、歐洲、日本、中國的發(fā)明專利。有效期延長至30個月。

　　* 國家火炬計劃項目產(chǎn)品。

　　* 抗菌譜廣，是治療鮑曼不動桿菌的首選藥物。

　　* 抗感染經(jīng)驗治療信心之選，對呼吸道感染、重癥肺炎、慢阻肺等疾病療效顯著。

　　“美國、歐洲、日本、中國”專 利 證 書

　　鮑曼不動桿菌感染治療首選藥

　　鮑曼不動桿菌已成為21世紀臨床重要致病菌，是目前我國最重要的“超級細菌”。 舒巴坦及含舒巴坦的β內(nèi)酰胺類抗生素的復(fù)合制劑是治療鮑曼不動桿菌感染的共識推薦用藥。

　　兒科細菌感染性疾病治療更安全有效

　　哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2：1)是專門針對產(chǎn)酶耐藥菌感染而研發(fā)的新型β-內(nèi)酰胺類復(fù)方抗生素，已用于兒科各類細菌性感染疾病的治療。臨床使用觀察資料顯示，哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)治療小兒(包括幼兒)下呼吸道細菌性感染的臨床痊愈率為80%、有效率為95%、細菌清除率為88.5%,至今未見不良反應(yīng)的報道。由此可見， 哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)治療兒科感染性疾病具有高效安全的優(yōu)勢，顯著的療效得到廣大的兒科高度的認同。

　　小兒肺炎治療效果顯著

　　哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)對兒童常見產(chǎn)酶革蘭陽性致病菌如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等和產(chǎn)酶革蘭陰性致病菌如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌等均具有良好的抗菌活性。

　　桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院黃俊可教授透露，臨床研究表明， “經(jīng)過對熱退時間、咳嗽消退時間、肺部啰音消退時間等臨床指標的對比， 哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)治療效果明顯優(yōu)于頭孢西丁及拉氧頭孢，總有效率及細菌清除率也明顯高于頭孢西丁及拉氧頭孢”，有助于縮短患者住院時間 。

　　提高老年下呼吸道感染患者生活質(zhì)量

　　用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)治療106例老年下呼吸道細菌感染患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)總有效率為88.68%，明顯高于對照組頭孢哌酮鈉71.70%;細菌清除率為83.02%，也明顯高于頭孢哌酮鈉62.26%。

　　河南省安陽市中醫(yī)院肺病科專家牛吉霞認為，臨床對于老年下呼吸道細菌感染多建議采用抗生素進行抗感染治療，但是常用抗感染方案易出現(xiàn)治療失敗，引起患者病情持續(xù)惡化。 采用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2:1)治療老年下呼吸道細菌感染，可有效抑制致病菌活性，對于提高老年患者的生活質(zhì)量意義重大 。

　　明顯改善慢阻肺患者血氣指標

　　慢性阻塞性肺疾病屬于不可逆的氣道阻塞性疾病。 鄭 州大學(xué)附 屬 醫(yī)院南 陽 市中心醫(yī) 院專家鄭志光介紹說，觀察組患者 使用湘北威爾曼制藥的注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(2： 1)，在治療2周以后，患者的血氧分壓、血二氧化碳分壓及動脈血氧飽和度均比對照組阿奇霉素改善明顯，總有效率達95.35%，遠遠高于對照組。

　　哌拉西林是半合成青霉素，通過與細菌的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合抑制細菌細胞壁的合成而起到殺菌作用，它具有廣譜、低毒的特點，但易被細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶水解而產(chǎn)生耐藥性。舒巴坦為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，能抑制Ⅱ-Ⅴ型的β-內(nèi)酰胺酶，是一種競爭性的、不可逆抑制劑。哌拉西林與舒巴坦聯(lián)合應(yīng)用后尤其以2：1聯(lián)合最佳組合，增強了哌拉西林的抗菌活性，擴大了抗菌譜，使其對哌拉西林耐藥的產(chǎn)酶菌的抗菌活性增強。