2021 ASCO丨克服CAR-T耐藥性和腫瘤復(fù)發(fā)，西比曼公布兩款CAR-T管線最新數(shù)據(jù)

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　　2021年5月26日/醫(yī)麥客新聞 eMedClub News/--2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會即將于2021年6月4日-8日以線上虛擬會議形式召開。ASCO會議是全球規(guī)模最大、學術(shù)水平最高、最具權(quán)威性的臨床腫瘤會議，眾多國際前沿和備受關(guān)注的臨床學科研究成果和臨床數(shù)據(jù)都將在大會上亮相。

　　作為中國細胞治療的龍頭企業(yè)之一，西比曼生物科技將在ASCO 2021大會上公布兩款潛在“Best-in-Class”CAR-T療法的最新臨床數(shù)據(jù)。

　　在最新公布的ASCO摘要中，兩款CAR-T均顯示出良好的有效性和安全性，有望為復(fù)發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者帶來新的希望。值得一提的是，這兩款CAR-T都是在無血清和完全封閉的半自動系統(tǒng)中生產(chǎn)制備的。

　　C-CAR039

　　C-CAR039是一種新型的第二代雙特異性CAR-T，主要靶向CD19和CD20抗原，具有優(yōu)化雙特異性抗原結(jié)合域的作用。ASCO 2021摘要公布了C-CAR039的臨床數(shù)據(jù)，以評估C-CAR039在復(fù)發(fā)/難治性B-NHL患者中的安全性和有效性。

　　數(shù)據(jù)顯示：25名患者給藥后可評估，最佳總有效率為92%，完全緩解率(CR)為84%，中位緩解時間為1.0個月;24名(96%)經(jīng)歷過細胞因子釋放綜合征(CRS)，其中23名為1級或2級，其中1名患者為3級。C-CAR039在復(fù)發(fā)/難治性B-NHL患者中顯示出了良好的安全性和有效性。

　　2020年11月，西比曼公布了C-CAR039在中國I期研究者發(fā)起的試驗(IIT)中取得的進展，結(jié)果顯示：C-CAR039具有良好的耐受性和安全性;在1個月的療效評估中，15/16例患者表到完全緩解(CR)(87.5%;12例DLBCL，1例FL和1例tFL)和1例達到部分緩解(PR)。12例患者具有3個月或以上隨訪數(shù)據(jù)。在3個月時的總生存率(OS)為100%。中位隨訪時間為156天(39-345天)，尚未達到中位緩解持續(xù)時間(DOR)。此外，研究觀察到，患者治療后的外周血中的C-CAR039 CAR-T細胞擴增與腫瘤消退呈正相關(guān)。

　　目前，CD19 CAR-T細胞療法已在多種B細胞惡性腫瘤中起到顯著的反應(yīng)和臨床療效，但是仍然存在的無應(yīng)答和腫瘤復(fù)發(fā)，引發(fā)研究者的廣泛關(guān)注，因此研究者為了解決這些問題，開發(fā)了雙特異性的CAR-T細胞。

　　在原有的CD19靶向的基礎(chǔ)上，額外增加一個靶標，能夠覆蓋更多腫瘤細胞亞群，更有效的清除腫瘤細胞;同時還能夠預(yù)防因CD19丟失而造成的腫瘤復(fù)發(fā)。可以說，雙靶點CAR-T是解決CAR-T治療無應(yīng)答和復(fù)發(fā)/耐藥的一大策略。

　　根據(jù)ASCO 2021摘要公布的數(shù)據(jù)，西比曼的CD19/CD20 CAR-T療法C-CAR039中位隨訪時間為5.3個月，完全緩解率保持在76%，該數(shù)據(jù)可觀，有望為患者帶來更好的臨床獲益。

　　C-CAR066

　　CAR066是一款靶向CD20的CAR-T細胞產(chǎn)品，2021 ASCO上，西比曼公布了C-CAR066的1期臨床數(shù)據(jù)，用于評估在既往接受過抗CD19靶向CAR-T治療的r/r B-NHL患者中的安全性和有效性。

　　結(jié)果顯示：數(shù)據(jù)截止2021年1月31日，共有7名患者入組，中位隨訪7.8個月時，最佳緩解率為100%，其中71.4%達到完全緩解率(CR)，中位至緩解時間為1.0個月，達到完全緩解的中位時間為2.7個月。CRS發(fā)生率為100%(7/7),1例患者經(jīng)歷4級CRS，經(jīng)治療后恢復(fù)。

　　CD20是B-NHL治療的潛力靶點，在臨床試驗中已得到驗證。對于CD19 CAR-T在無應(yīng)答/療效不佳/腫瘤復(fù)發(fā)的情況，CD20 CAR-T可以與CD19 CAR-T互為補充，作為CD19 CAR-T細胞治療失敗或橋接治療的選擇，為患者提供新的治療選擇。

　　西比曼在ASCO 2021會議上展示的兩款CAR-T細胞療法，主要補充和更新了CAR-T在克服腫瘤復(fù)發(fā)和耐藥方面的工作和成果。

　　這兩款CAR-T細胞療法在早期的臨床研究中也顯示出積極的安全性和有效性，期待未來更多的研究數(shù)據(jù)，能夠給患者帶來更多的臨床獲益。

　　參考資料：

　　1.https://meetinglibrary.asco.org/record/196090/abstract

　　2.https://meetinglibrary.asco.org/record/200087/abstract

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