信達生物CFO奚浩：加速創(chuàng)新進化 爭做全球醫(yī)藥版圖新勢力

　　三個新藥上市、四款產(chǎn)品商業(yè)化、PD-1業(yè)績翻番;虧損收窄逾四成，海外布局加深……隨著2020年財報披露，一個充滿“進化力”的信達生物，再次刷新了人們對這家創(chuàng)新藥企的認知。

　　而在這份成績單背后，有著信達生物怎樣的成長邏輯以及未來的戰(zhàn)略信號?為探尋其中的答案，新浪醫(yī)藥特別對話信達生物執(zhí)行董事兼首席財務官奚浩。

　　信達生物執(zhí)行董事兼首席財務官奚浩

　　紅海or藍海，PD-1大戰(zhàn)如何更勝一籌?

　　過去一年，在業(yè)內(nèi)最關注、“廝殺”最激烈的PD-1賽道中，作為2020年唯一一款進入醫(yī)保放量增長的信達生物的信迪利單抗(達伯舒®),以年收入22.9億元的業(yè)績成為其中表現(xiàn)強勁、占據(jù)上風的產(chǎn)品之一。

　　PD-1是創(chuàng)新藥史上數(shù)十年來難得一遇的超級靶點，無數(shù)資本和企業(yè)爭相涌入掘金，競爭已然白熱化。

　　一直以來，這個賽道是紅海還是藍海?未來市場空間還有多大?各方爭論不一。而作為國產(chǎn)PD-1的主力軍，信達生物方面如何看待這個問題也成為關注焦點。

　　對此，奚浩表示：“盡管競爭激烈，但從全球PD-1的銷售業(yè)績來看，2020年高達約300億美金，呈現(xiàn)雙位數(shù)的增長率，是非常重要的趨勢。而在國內(nèi)，2020年國產(chǎn)PD-1的銷售業(yè)績已經(jīng)逼近百億規(guī)模，其中，達伯舒®的銷售業(yè)績大漲超一倍，并由于降價原因，銷售量實則漲了更多，從而證明這個市場實際充滿潛力。”

　　奚浩繼續(xù)補充到：“再加上目前PD-1單藥、聯(lián)合用藥的研究成果還在不斷推出，國內(nèi)外還有眾多癌癥患者及潛在患者需要以更可承受的手段被覆蓋，因此整個PD-1的市場空間遠遠沒有飽和。”

　　不過，競爭殘酷也是不爭的事實。奚浩強調(diào)：“未來PD-1的市場格局，國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品將占據(jù)80%的市場。這會讓療效好、產(chǎn)品過硬、搶占先機的三、四家頭部企業(yè)占據(jù)這其中80%-85%以上的市場。資本也會更加謹慎押注，行業(yè)必將優(yōu)勝劣汰。因此，搶占先機的頭部企業(yè)應該把握好機遇順勢成長。”

　　而面對越來越多的國產(chǎn)PD-1進入醫(yī)保與達伯舒®直接打擂臺，奚浩表示：“首先我們對于產(chǎn)品的質(zhì)量和患者可負擔的價格充滿信心，并且我們相信達伯舒®仍然具備一定的先發(fā)優(yōu)勢——在過去的一年，達伯舒®已經(jīng)通過進醫(yī)保大幅降價讓許多患者實現(xiàn)了藥物可及并充分了解到了其療效，已經(jīng)打下了良好的市場基礎。”

　　同時，為覆蓋更多的患者，達伯舒®在適應癥方面還在加速賽跑，今年2月達伯舒®聯(lián)合化療治療一線非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)適應癥已經(jīng)獲批，另外還有三項新適應癥上市申請已獲受理并在NMPA審評中。

　　此外，奚浩的信心除了來源于達伯舒®在適應癥方面的不斷擴大，還來源于信達生物要將PD-1抑制劑這款曾經(jīng)的高價“神藥”，變成一款“讓患者真正可負擔的高質(zhì)量生物藥”的決心。

　　2021年1月1日開始，為響應北京康盟基金會為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號召，達伯舒參與了“舒心可依-腫瘤免疫治療患者救助項目”：

　　首輪“2+2“即購買2周期(4瓶)即可獲得2周期(4瓶)藥品救助，前四周期僅支付1.1萬元;后續(xù)“5+N”即購買5周期(10瓶)可救助至疾病進展，整個治療總費用3.98萬元封頂，再次大大減輕了患者經(jīng)濟負擔，帶來生存希望。(信息來源：北京康盟基金會)

　　而據(jù)奚浩透露，從2021年第一季度的市場反饋來看，達伯舒®銷量繼續(xù)保持良好勢頭。

　　高質(zhì)量平臺孵化，產(chǎn)品進入收獲期

　　除PD-1外，信達生物2020年的成績單里還有一個亮點：造血能力進一步增強。

　　2020年，信達生物迎來達攸同®(貝伐珠單抗生物類似藥)、蘇立信®(阿達木單抗生物類似藥)和達伯華®(利妥昔單抗生物類似藥)三款新藥上市，使得信達生物成為唯一一個在成立九年內(nèi)就有四款抗體生物藥上市的中國生物制藥公司。

　　未來這三款新產(chǎn)品將如何發(fā)力?

　　從2020年財報數(shù)據(jù)上來看，達伯舒®占比當年公司營收近6成，而這3款新上市的產(chǎn)品營收貢獻較小。

　　對于這其中的懸殊，奚浩表示：“在信達生物的產(chǎn)品策略上，達伯舒®作為信達生物第一個上市并投入市場的產(chǎn)品，在PD-1賽道已經(jīng)搶占了先機，未來仍然是公司發(fā)展的重點，是公司的拳頭產(chǎn)品。”

　　“而三款新藥2020年業(yè)績貢獻較少的原因一方面是由于去年獲批時間較晚;另一方面則是由于過去這三款產(chǎn)品采用一次性生產(chǎn)線的成本較高，后續(xù)將逐漸更換到不銹鋼產(chǎn)線，從而實現(xiàn)降本增效的效應”。

　　此外，奚浩強調(diào)：“2021年信達生物將會投入更多的力量去推廣這三個生物藥，特別是其中的兩個重點產(chǎn)品達伯華和達攸同，從而實現(xiàn)公司產(chǎn)品全面開花。”

　　據(jù)悉，為加快公司商業(yè)化發(fā)展，目前信達生物的產(chǎn)能已經(jīng)由5000升成功擴展至24000升，為公司將來技術成果轉(zhuǎn)換做了強大生產(chǎn)儲備。同時還有36000升的不銹鋼生物反應器在建設中，預計今年底總產(chǎn)能將達到60000升。

　　可以看到，隨著越來越多新藥進入收獲期，作為本土創(chuàng)新藥企代表，“信達速度”已經(jīng)日益凸顯。

　　而這快速的背后，奚浩認為，得益于信達生物的高質(zhì)量的“平臺”優(yōu)勢。

　　據(jù)奚浩介紹，信達生物現(xiàn)在是國內(nèi)為數(shù)較少的已經(jīng)打造了貫通生物創(chuàng)新藥開發(fā)全周期技術平臺的創(chuàng)新藥企，包括研發(fā)、藥學開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、臨床研究和營銷等平臺，形成了高效的運行體系，為信達生物源源不斷產(chǎn)出創(chuàng)新藥奠定了堅實基礎。

　　目前在這個平臺之上，信達生物已經(jīng)有23個產(chǎn)品處于臨床，其中，CD47、LAG-3、TIGIT等多款高潛力且全球熱門的腫瘤免疫藥物進展迅速，未來有望成為信達生物海內(nèi)外的新發(fā)力點。

　　下一個十年，國際化征程加速

　　國際化視野是新一代創(chuàng)新藥企自帶的基因，信達生物也是這樣。2021年是信達生物成立的第十年，奚浩表示，下一個十年，全球創(chuàng)新和業(yè)務全球化將是公司最主要的戰(zhàn)略方向。

　　為此，信達生物在2020年又下了幾手漂亮的棋：

　　2020年6月，信達生物和羅氏制藥在雙抗和免疫細胞治療領域達成超過20億美元的合作，是迄今為止我國生物制藥領域最大的國際技術合作之一，也是羅氏制藥首次與中國生物制藥企業(yè)進行平臺型合作。

　　2020年8月，信達生物與禮來就達伯舒®在中國境外的獨家權利訂立了戰(zhàn)略擴張授權協(xié)議，這是中國生物醫(yī)藥歷史上最大的海外授權合作之一，同時也是第一次中國自主研發(fā)的、已經(jīng)上市的大分子藥物將海外市場成功轉(zhuǎn)讓給世界500強藥企的合作。

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　　在國際合作上，如何甄選優(yōu)秀的跨國藥企“一起抱團打天下”，奚浩強調(diào)：“一定是基于合作雙方對于產(chǎn)品的質(zhì)量、療效的認可，以及市場需求的高度契合。好的合作可以加速把好的產(chǎn)品推向更大的市場，更快造�；颊�，助推公司發(fā)展。”

　　奚浩表示：“跨國合作開啟了信達生物海外擴展的新篇章。信達生物未來將在攜手更多合作伙伴開拓未來的同時，不斷提升自身獨立能力;要在國際化道路上從走到跑、從研發(fā)到銷售兩手抓，早日成為一家真正的全球性公司。”

　　而全球化的戰(zhàn)略能否落地，人才是關鍵。

　　據(jù)悉，為助力升級全球研發(fā)創(chuàng)新，信達近年來不斷引進全球人才，公司團隊規(guī)模已由約2000名雇員(2019年底統(tǒng)計)擴增至3200名(2020年底統(tǒng)計)。此外，公司還重點引進了世界著名科學家劉勇軍博士為總裁，帶領公司發(fā)展全球研發(fā)業(yè)務。

　　可以看到，從戰(zhàn)略到人力，信達生物為晉級國際化公司做好了充分準備。

　　成績斐然的資本市場

　　值得一提的是，作為未盈利生物藥企登錄港股市場的優(yōu)秀代表，信達生物在資本市場的表現(xiàn)一直可圈可點——

　　截至今日，信達生物的市值已達1074億港元，較首次公開發(fā)行時156億港幣的市值，漲幅已近7倍。

　　此外，2020年，信達生物在港股市場成功摘“B”，并成功獲納入恒生綜合指數(shù)以及港股通，進一步擴大了投資群體。

　　此外，在股價走勢上，根據(jù)新浪醫(yī)藥2020年末統(tǒng)計顯示，信達生物以較發(fā)行價高達約487%的漲幅位列港股新政后新上市的藥企漲幅第二名，成績遙遙領先。

　　對于創(chuàng)新藥企與資本的關系，奚浩分析到：“我相信大家對生物藥的了解已經(jīng)越來越多，生物藥的特點就是投資期長、投入大，但是一旦成功回報是非�？捎^的。信達生物的股價走勢體現(xiàn)了投資者的認可，這得益于公司一直重視資金投入產(chǎn)出比，在研產(chǎn)品的成功率較高的原因”。

　　同時，他補充到：“作為一家商業(yè)化公司，未來信達生物將更好地在創(chuàng)造合理回報的同時，完成造福百姓的使命，讓全世界的老百姓真正用得起高質(zhì)量的生物藥。”

　　如今的信達生物，正在從一家Biotech公司成長為Biopharma，在這個成長過程中，信達生物不斷以生機勃勃的“進化力”展示出自身的全新面貌。

　　“進化力”法則體現(xiàn)在企業(yè)的”決策力“、”反饋力“兩方面，在奚浩看來，信達生物快速成長的關鍵因素正是在于“戰(zhàn)略眼光”與“有效執(zhí)行”的高度結合。