中贏生物硬件、軟件齊升級 積極培育新質(zhì)生產(chǎn)力

　　當(dāng)前，細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)成為全球范圍內(nèi)科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要賽道，也是國內(nèi)新質(zhì)生產(chǎn)力代表、經(jīng)濟新引擎。在國家戰(zhàn)略布局下，我國細(xì)胞科技研發(fā)水平發(fā)展迅速，當(dāng)前處于全球第二。據(jù)Market Research Guru咨詢機構(gòu)的調(diào)研，全球NK細(xì)胞療法市場規(guī)模2021年達到3.40億美元，預(yù)計2028年將增長至10.09億美元，年均復(fù)合增長率將達16.8%。在臨床試驗方面，截至2021年12月，全球共計開展了420項基于NK細(xì)胞療法的臨床試驗。2022年，我國細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)注冊數(shù)量達4660家。不少研究者和藥企已躬身入局推進基于NK細(xì)胞的創(chuàng)新療法。

　　隨著免疫細(xì)胞治療的臨床潛力被不斷挖掘，中國市場研究熱度不斷加大。近日，杭州中贏生物醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“中贏生物”)完全數(shù)字化運營管理的三期GMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞實驗室正式落成。該實驗室將進一步提高中贏生物的科研、生產(chǎn)力水平。

　　中贏生物硬件升級，全力支持企業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力

　　中贏生物新建實驗室面積1500㎡，與原有實驗室相比，在潔凈級別、區(qū)域規(guī)劃、功能配套等方面全面升級，能夠更好助力下游企業(yè)的IND申報，這對于國內(nèi)細(xì)胞行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)的水平提升有極為重要的意義。

　　據(jù)介紹，新建實驗室在潔凈區(qū)域劃分上，由原實驗室整體的C+A的潔凈級別，進一步提升，劃分為科研驗證試驗區(qū)和細(xì)胞制備生產(chǎn)區(qū)，科研驗證試驗區(qū)潔凈級別為C+A，細(xì)胞制備生產(chǎn)區(qū)潔凈級別為B+A，兩個區(qū)域凈化系統(tǒng)各自獨立;在檢驗功能區(qū)劃上，設(shè)立了基礎(chǔ)檢驗實驗室、微生物操作室、陰性對照室、陽性對照室、培養(yǎng)室，其中陽性對照室凈化系統(tǒng)完全獨立;另外，實驗室配套系統(tǒng)設(shè)立了可以全天候在線監(jiān)控的實驗室空氣凈化系統(tǒng)、樣本超低溫存儲系統(tǒng)，對實驗室安全、樣本安全可以做到常態(tài)化的即時監(jiān)查、特殊狀況的及時處置。

　　新建實驗室除了在硬件上有了長足的進步，在整個實驗室的運行和管理上也緊隨現(xiàn)代化管理的進程，采用了全數(shù)字化實驗室管理系統(tǒng)，實驗室管理和數(shù)據(jù)管理全部通過數(shù)字化實驗室管理系統(tǒng)完成，做到人員、物料、樣本全流程可追溯。

　　該實驗室將于2024年6月正式投入使用。

　　擴充研發(fā)團隊，中贏生物全面提高發(fā)展水平

　　除了投入新實驗室等硬件升級外，中贏生物近年來通過擴充科研團隊等方式，充分釋放其在科研、生產(chǎn)力方面的潛力。2023年，中贏生物已組建以哈佛大學(xué)Dana-Farber腫瘤所博士后陳霖研究員為首的核心科研團隊，團隊包括國家優(yōu)秀青年基金獲得者、博士生導(dǎo)師、分子生物學(xué)專家陳志長教授，原第二軍醫(yī)大學(xué)副教授、美籍華人科學(xué)家HUANG XIN博士等優(yōu)秀研究學(xué)者。根據(jù)其研究團隊所規(guī)劃，未來，中贏生物還將陸續(xù)與美國常青藤聯(lián)盟高校教授、浙江大學(xué)教授等頂級高校相關(guān)專家達成合作。研發(fā)團隊的擴充升級，全面提高了中贏生物在科研、技術(shù)、產(chǎn)品工藝等方面的水平。

　　作為國內(nèi)NK細(xì)胞擴增領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，中贏生物在專利研發(fā)上已有突出優(yōu)勢。其通過自主創(chuàng)新，獨家研發(fā)的IL-21滋養(yǎng)細(xì)胞制備方法，所擴增激活的NK細(xì)胞純度一般不低于90%，且擴增倍數(shù)高，殺傷功能強，沒有早衰現(xiàn)象，安全性也通過了專業(yè)機構(gòu)國家新藥上海安評中心的成瘤致瘤測評試驗。

　　伴隨著硬件、軟件的升級，中贏生物將繼續(xù)專注于NK細(xì)胞擴增相關(guān)產(chǎn)品的創(chuàng)新及迭代，并開展其他細(xì)胞制備保存相關(guān)試劑的開發(fā)，目前“單克隆滋養(yǎng)細(xì)胞”、“基于新型細(xì)胞的單克隆滋養(yǎng)細(xì)胞”、“外泌體IL-21因子”等專利技術(shù)、免疫細(xì)胞凍存液、免疫細(xì)胞培養(yǎng)基等新產(chǎn)品已進入投產(chǎn)或小試階段。中贏生物方面表示，未來將繼續(xù)在NK細(xì)胞治療領(lǐng)域深耕細(xì)作，不斷探索和創(chuàng)新，致力于開創(chuàng)細(xì)胞治療的美好未來。