藥品管理法修訂回應(yīng)社會(huì)關(guān)切

　　10月22日，在第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議上，《藥品管理法(修正草案)》提交審議�！缎拚�草案》總體思路上，要求圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行修改，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

　　《修正草案》的主要內(nèi)容包括：完善藥品全過程監(jiān)管制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化對(duì)疫苗等特殊藥品的監(jiān)管;明確建立藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍、建立并公布藥品安全信用檔案，增設(shè)責(zé)任約談制度等;加大對(duì)違法行為的處罰力度;實(shí)施藥品上市許可持有人制度，規(guī)定藥品上市許可持有人具備條件的可以自行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品，也可以委托符合條件的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品;改革藥品審批制度，不再保留單獨(dú)的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。