陜西鼓勵研發(fā)仿制臨床必需藥

　　近日，陜西省政府新聞辦舉行發(fā)布會，解讀《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施方案》�！斗桨浮饭膭钛邪l(fā)和仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品，對于一類新藥給予不超過2000萬元的獎勵。

　　《方案》明確，鼓勵企業(yè)研發(fā)和仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵研發(fā)和仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品。該省食藥監(jiān)局將及時掌握專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單信息，及時向社會公開發(fā)布，引導藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥研發(fā)生產(chǎn);支持新藥臨床應用，對陜西省重大創(chuàng)新藥品、落戶陜西品種給予大力支持;協(xié)調(diào)省級有關(guān)部門，適時將新批準上市或通過一致性評價的藥品，優(yōu)先納入省醫(yī)療保險支付范圍和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購范圍;鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用療效明確、價格合理的新藥;對擁有產(chǎn)品核心技術(shù)專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，優(yōu)先受理、優(yōu)先辦理。

　　《方案》提出，對藥品醫(yī)療器械新產(chǎn)品實施獎勵。其中，一類新藥最高資助總額不超過2000萬元，二類新藥最高資助總額不超過1000萬元，三類新藥最高資助總額不超過500萬元。對通過仿制藥一致性評價的企業(yè)，省級財政每個品規(guī)獎補300萬元。